目前国内企业向欧盟、美国等国出口口罩需要通过欧盟的CE认证、美国FDA注册程序。采访中，记者了解到，目前很多企业并不了解这个信息，不知道哪些机构具备相应资质，很多企业盲目委托中介机构申请国外认证，甚至出现排队办理出口认证的情况，有的企业还遭受损失。
4月5日，国家市场监督管理总局认证监管司司长刘卫军在“国务院联防联控机制新闻发布会”上介绍，经过初步梳理，已经编制出一份口罩等防疫产品出口到欧盟和美国的认证信息指南，在市场监管总局、国家认监委的网站，以及公众号上都可以看到。
刘卫军介绍，这份认证信息指南包括欧盟CE标志、美国FDA注册等相关要求。这份指南还为企业提供了快速、直接了解这些要求以及解决问题的途径。
另外，有些进入欧盟的产品，需要经过欧盟授权的公告机构的认证，在中国都有哪些机构能够做这项业务？在指南里也列出了这些机构的名录。在医疗器械领域，国际上还有ISO13485医疗器械管理体系的标准，企业需要获得这个体系认证。哪些机构能做这项工作？指南里也有相应的信息。
这份指南今后还会不断更新，为企业提供便利，帮助企业解决实际困难。
来源：医药经济报
