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通报|部分口罩存质量问题,消费者购买还需留意!

2021-01-03 17:49

近期,国家药监局已相继曝光6家企业的部分口罩需要召回。这其中,云南康帆医疗器械有限公司因产品耳带可能存在质量隐患影响使用,需召回的一次性使用医用口罩达15万只。而宁夏泉水药业有限公司由于涉及产品口罩带断裂强度不符合要求,需召回的口罩为53952只。


金华市药品不良反应监测中心相关负责人介绍,目前金华市场上的口罩主要有以下三种质量问题:一是口罩中间没有鼻梁条,二是口罩耳带容易断裂。三是口罩包装容易破损。因为有些医用口罩有无菌要求,如果在医生手术时使用这种包装破损的无菌口罩,细菌就容易进入,增加患者的感染几率,给手术带来一定风险。另外,还有的人皮肤比较敏感,对口罩材质容易产生过敏,比如出现红疹子、瘙痒之类。还有一种就是包装出现破损,因为有的医用口罩要求无菌。


为此,该负责人建议,市民在购买口罩时,首先要看清口罩外包装上有没有医疗器械注册证号或者备案号。有的话才是国家药监局正规审批过的医疗器械。如果没有的话,说明可能是民用口罩,还有可能是不合格的口罩。其次,一旦消费者佩戴口罩后出现红疹或者瘙痒的情况,要立即停止使用,严重的建议前往医疗机构就诊。


疫情尚未结束,防护不能松懈。口罩是我们每天必戴的防护工具,它的质量也就变得格外重要!近日,信阳警方查获一批假冒伪劣口罩,共计15万只。


白色货车被拦截,人员、车辆被控制


此前这4批次医用口罩不合格


1 河南益德健医疗用品有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩,规格型号:A型大号,生产日期:2020年4月8日,生产批号:37200408,不合格项目:口罩带、通气阻力。 


2 河南康宸医疗器械有限公司生产的1批次一次性医用口罩,规格型号:A型小号,生产日期:2020年6月2日,生产批号:20200602,不合格项目:口罩带。 


3 新乡市金环医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩,规格型号:平面耳挂式,生产日期:2020年4月6日,生产批号:020040613,不合格项目:通气阻力。 


4 河南飘安集团有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩,规格型号:平面型系带17.5cmX9.5cm,生产日期:2020年5月8日,生产批号:006200501,不合格项目:细菌过滤效率(BFE)。 


对上述不符合标准规定产品,河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。


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