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喜讯 | 又一款国产新冠疫苗上市!

2021-02-07 20:59

2月5日,国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。


这是继国药中生北京生物所研发的新冠疫苗获批上市后国内第二款获批上市的新冠疫苗,与国药中生所研发的新冠疫苗一样,克尔来福同样为一款灭活疫苗。目前全球已获批上市或紧急使用的新冠疫苗主要为三种,除去国内两款灭活疫苗外,还有Biontech/辉瑞和Moderna的mRNA疫苗,以及牛津大学/阿斯利康的腺病毒载体疫苗。

国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。(来源:国家药品监督管理局网站)


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