国家药监局官网消息,由于包装不符合规定,河北宝塔医疗器械有限公司对其生产的医用外科口罩(注册号:冀械注准20172640240)、医用口罩(注册号:冀械注准20172640242)、医用防护口罩(注册号:冀械注准20172640241)进行主动召回,召回级别为三级召回。
此次召回涉及产品在中国的销售量共1117390只,分别为医用口罩518050只、医用外科口罩342700只、医用防护口罩256640只,目前已召回173350只。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见一下《医疗器械召回事件报告表》(略)。