“医用口罩的生产是严格按照二类医疗器械生产标准执行的，对原材料的检测、产品的生产环境，还有每一批次产品的检验检测都进行了规范化管理，这样产品流向市场，才能经得起考验。”酷斯特医疗科技公司生产车间负责人程龙介绍道。日前，记者来到酷斯特医疗科技公司，车间内还是一如既往的忙碌。不同的是，车间走廊干净得发亮，走廊一侧依次建有质检室、化验室、灭菌室等，所有生产出来的口罩都要经过环氧乙烷消杀灭菌，经检验合格后才能投放到市场。
今年3月，在疫情防控物资异常紧缺的情况下，酷斯特医疗科技公司作为一家专业从事汽车改装的企业，扛起疫情防控大旗，提出“共抗疫情，助力企业复工复产”的口号，全力投入到防疫物资生产当中。如今8个月过去了，酷斯特医疗在高速发展的同时，也将质量安全和产品认证放在首位，从开始的民用口罩生产，转型升级到现在具备医用口罩生产资质的医疗科技公司。截至目前，已累计生产口罩达5亿余个，为全球抗“疫”贡献了一份力量。
“稳扎稳打，步步前行。”在外出差的酷斯特医疗科技公司董事长张浩信心满满地表示，“在取得医用口罩资质后，我们的产品就可以向医院、药店进行销售，销售渠道就变宽了、变广了。接下来，我们会严格按照标准做好医用口罩生产，做出品质、做出品牌，实现企业的高质量发展。”
目前，酷斯特医疗科技已经通过ISO13485医疗器械体系认证、ISO9001国际质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证，公司产品获得包含欧盟“CE认证”、美国“FDA”注册、俄罗斯“EAC”豁免，澳大利亚“ARTG”注册认证，加拿大“MDEL”注册认证，巴西“ANVISA”注册认证，BSCI社会责任认证，二类医疗器械产品许可证，和进出口销售证明，自由销售证明等在内的全球多国资质认证（由SGS, TUV, ITS, NELSON等国际知名机构签发证书或测试报告），并拥有中国医用口罩出口资质(商务部医用及非医用口罩出口白名单)，同时，酷斯特医疗生产的产品达到韩国KC供应商符合性标准强制要求，能广泛满足客户在不同海外地区通关、上架销售的需求。
据了解，酷斯特医疗科技公司产品现已出口土耳其、英国、法国、德国、美国、丹麦、西班牙、巴拿马、哥伦比亚、芬兰、瑞士、葡萄牙、比利时、意大利、加拿大、马来西亚、印尼等40多个国家和地区。厂房面积1.6万平方米，其中10万级净化车间和洁净车间4500平方米，5条熔喷布生产线，拥有自动KN95生产流水线10余套，平面口罩生产流水线600余台套。平面口罩设计日产能可达800万片，KN95（ffp2）口罩设计日产能达100万片以上，能够以业内顶尖效率迅速满足不同客户的产品需求。
