本项目为郑州市中心医院医用隔离垫等4种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院医用隔离垫等 4种医用耗材采购
二、 项目概况
资金来源： 自筹资金 交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 单位 | 技术 参数 |
1 | 医用隔离垫 | 国产 | 包 | 在患者半导体激光治疗时，用于对病人耳或鼻提供一般性防护。 |
2 | 医用防护口罩 | / | 只 | 由至少5层结构组成，其中熔喷布至少2层，头戴式可调节，灭菌型单只包装，符合GB19083-2010标准，供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。 |
3 | 一次性使用无菌注射器 | 国产 | 支 | 容量1ml/2ml/5ml，用于PET/CT患者抽吸18F-FDG药物。 |
4 | 一次性使用静脉输液针 | 国产 | 个 | 适用于与重力输液式输液器、压力输液设备用输液器或输血器具配套使用。 |
三、供应商资格要求
1 . 中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金 ,具备承担采购项目的能力 。
2 . 所提供的必须是 供应商 合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货 。
3 . 生产厂家须具有医疗器械生产许可证 （ 备案 ） ；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证 或 经营备案凭证并有所响应产品的经营范围 。
4 . 不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如 供应商 被证实有以上行为，将被视为不合格 。
5 . 具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务 。
6 . 在 国家企业信用信息公示系统 中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形 。
7 .在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8. 供应商 经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定 。
9. 本 项目 采购不接受联合体 报名 。
四、报名须知
1. 报名时间
2022年6月1日至 2022年6月8日
【 8:00-12:00 14：00-17：30（工作日）】
2.报名地点
郑州市中心医院采购 管理办公室 （办公楼四楼）
3. 报名要求
3.1 二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1 生产厂家资质 ： 医疗器械注册证 、 医疗器械生产许可证（进口产品无需提供） 、 包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表 （进口产品无需提供） 、 营业执照 （ 营业范围应含所报产品）
3.1.2 经营企业资质 （若响应公司为生产厂家，无需提供） ： 营业执照（ 需含经营二、三类医疗器械） 、 医疗器械经营许可证（ 所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别） 、 医疗器械经营备案凭证（ 所报 产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2 一类医疗器械应提供的资质
3.2.1 生产厂家资质 ： 一类医疗器械备案凭证 、 一类医疗器械备案信息表 、 医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供） 、 营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2 经营企业资质 ： 营业执照（ 需 包 含 经营一类医疗器械 ； 若 响应 公司为生产厂家，无需提供 ）
3.3其它要求
3.3.1 不 作为 医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2 国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税 证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5 产品授权书
以上资料需 提供原件和复印件（ 复印件加盖单位公章装订成册 ） 。
五、评审
评审时间： 另行通知
采购单位： 郑州市中心医院
地 址： 郑州市桐柏北路 16号
邮 编：450007
联 系 人： 邱 老师
电 话： 0371-67690148
邮 箱：zxyyzbb@163.com
发布日期：2022年6 月 1 日
